東曜藥業“組局”，共話ADC開發全流程：2021EBC大會ADC專場順利開幕

    3月13日，第六屆易貿生物產業大會（EBC）ADC專場在蘇州國際博覽中心拉開帷幕，應東曜藥業之邀，數位在ADC領域擁有豐富經驗的嘉賓圍繞主題“抗體藥物——ADC開發全流程”，從技術、工藝、臨床、法規以及市場等多角度解讀與分享ADC藥物研發動態。

    抗體偶聯藥物(antibody-drug conjugate，ADC)是一類由具備靶向性的單克隆抗體和具有強效細胞毒性的小分子藥物通過連接子偶聯而成的新型生物藥。伴隨著關鍵技術的進展與突破，越來越多已上市或在研ADC藥物展現出了優異的臨床數據，ADC產品獲批加速，僅在過去兩年，就有5款ADC藥物獲批上市。ADC領域的交易并購也日趨火熱，眾多大型藥企紛紛巨資下注，增加自身在ADC領域的話語權。

與此同時，結構上的復雜性和機理上的獨特性，也使得ADC的研發面臨著一系列挑戰。“安全性、有效性、藥代動力學、質檢和生產，以及由此帶來的臨床試驗以及法規監管的挑戰，都是ADC研發企業必須面對的。今天，我們邀請了幾家已經在ADC領域取得一定進展的優秀機構和企業，來與業界一同分享經驗。”專場主持人、東曜藥業首席執行官&執行董事劉軍博士說。

    本次專場內容貫穿ADC開發全流程：來自普方生物的趙柏騰博士作為ADC藥物研究專家，介紹了ADC藥物從實驗室到臨床的轉化挑戰和考慮因素；免疫功坊基于“多臂連結體”及多種“藥物束”的藥物設計平臺研發了一系列創新藥，董事長張子文博士介紹了這一創新技術，以及基于該技術的新型ADC藥物；新理念CEO韓念和博士從產品開發的角度，分享了ADC藥物定點偶聯技術及成藥性的研究；詩健生物CEO周清博士展示了在ADC藥物安全性和有效性方面的最新研究成果。此外，來自IQVIA、DataRevive和科百特的專家們分別從市場趨勢、申報策略和生產解決方案的角度進行了分享。

東曜藥業首席醫學官劉敏醫師也分享了ADC藥物在CMC工藝開發及臨床研究策略方面的經驗。目前，東曜藥業自研ADC藥物TAA013正處于III期臨床研究階段。“TAA013是東曜藥業進展最快的ADC，”劉敏醫師介紹道：“之前已經發布的I期臨床研究結果表明TAA013安全耐受性良好，在接受過多線抗HER2靶向藥物治療的HER2陽性乳腺癌患者中看到了初步療效。目前，Ⅲ期臨床進展順利。”

    劉軍博士表示：“東曜藥業多年來扎根ADC領域，通過不斷的探索，建立起ADC藥物關鍵工藝技術能力和符合GMP標準的完整商業化生產平臺。在今天的專場中，我們也看到很多企業、研究機構在不斷地改進ADC的設計，使新一代的產品更安全、更有效、制造上更便利；推動ADC的臨床研究和法規申報，使更多更好的ADC藥物盡快進入市場。通過今天的專場，我們希望建立開放、多元的交流平臺，共同助力ADC欣欣向榮發展，以期為患者提供更好的治療方案。”

-關于東曜藥業股份有限公司（股票代碼：1875.HK）

東曜藥業專注于創新型抗腫瘤藥物及療法的開發及商業化，致力于打造患者及其家屬、醫療專業人士信賴的腫瘤治療領先品牌。

目前，東曜藥業已經建立了三大綜合技術平臺，包括：

治療性單抗及抗體偶聯藥（ADC）技術平臺：整合抗體藥物及ADC的研發及生產能力，生物藥商業化生產基地設計產能達到16,000升，可以實現在研藥物的高質量商業化生產；

以基因工程為基礎的治療技術平臺：整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法，針對腫瘤靶點開展溶瘤病毒制品的研發及生產；

創新給藥技術平臺：為高活性藥物注射劑工藝開發和產業化生產綜合性平臺，具備無菌凍干和無菌灌裝生產能力，滿足OEB4/5活性級別凍干粉針/水針的GMP生產要求。

利用上述平臺，東曜藥業研究開發了多個系列、多個品種的抗腫瘤藥物，形成了高水平、多元化的藥物產品鏈。在自主創新開發藥物的同時，東曜藥業依托自身全產業價值鏈，建構了從研發、臨床、生產到營銷的全產業鏈平臺，采用開放平臺業務模式，與產業價值鏈不同階段的生物醫藥企業及第三方開展策略合作。