東曜藥業與李氏大藥廠簽署單抗藥物TAB014獨家授權協議

      東曜藥業有限公司與李氏大藥廠控股有限公司(香港聯交所股票代碼:950)今天共同宣布，李氏大藥廠通過其全資子公司兆科(廣州)眼科藥物有限公司取得由東曜藥業研發生產的單抗藥物TAB014中國地區獨家授權。TAB014是一種新型單抗，用于治療濕性黃斑視網膜病變(wAMD)以及其他眼科疾病。 

       根據協議內容，李氏大藥廠將獨家獲得TAB014在中國地區(包含中國大陸、香港和澳門)進行臨床及商業發展的權力，并向東曜藥業支付首付款、里程碑款，以及未來上市后的銷售提成等。同時李氏大藥廠將支付TAB014在授權區域內的臨床研發、注冊審批及產品商業化過程產生的費用。本合作案初期工作重點將集中于TAB014治療濕性黃斑視網膜病變的臨床研發活動，雙方將共享研究結果與數據。

    “通過這項合作，我們可以更專注于抗腫瘤領域，專長于單克隆抗體/抗體偶聯藥物、溶瘤病毒制品、以及特殊劑型抗癌藥物的研發生產。”東曜藥業總經理黃純瑩表示，“李氏大藥廠在國際鏈結的成績有目共睹，近年來在眼科方面的發展也成效卓越。我們很高興能夠與李氏大藥廠合作，這是互利共贏的展現，我們相信很快能攜手為TAB014帶來成功，為患者帶來新的治療選擇。”李氏大藥廠行政總裁李小羿博士認為：“很榮幸能夠與東曜合作開發治療濕性老年性退化性黃斑病變藥物TAB014。這是我司與美國Kato公司合作開發治療糖尿病性視網膜病變藥物Resolvine ER后的另一治療眼底病變藥物。這次合作進一步豐富了我司眼科藥物的產品線，再次演示了我們研究開發眼科藥物的決心。”

      由于中國有超過二百萬名患者深受濕性黃斑視網膜病變之苦，目前可選擇的治療有限，且價格高昂，本品未來的市場潛值可達人民幣十億以上。

關于濕性黃斑視網膜病變

       濕性黃斑視網膜病變是遺傳性病變、老年性改變、炎癥性病變所引起，也可受其他眼底病變累及的視網膜病變，如不治療將提前失明。最新的研究表明，老年性黃斑部病變多發生于45歲以上，發病率隨年齡增長而增高，是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。隨著我國老齡化步伐的加快與數碼產品的普及，濕性黃斑視網膜病變致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢，并且年齡層下降，中國已有超過二百萬名患者深受濕性黃斑視網膜病變之苦。研究表明VEGF的水平在濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)及其他眼科疾病中會明顯升高，如糖尿病性黃斑水腫(DME)、繼發于視網膜靜脈阻塞(RVO)的黃斑水腫(ME)等。自2005年開始，一些眼科專家采用抗VEGF用于眼科疾病的治療，證實其療效確切。目前FDA和歐盟已經批準用于濕性黃斑視網膜病變的抗VEGF藥品有雷珠單抗(商品名: Lucentis®)以及阿柏西普(商品名: Eylea®)。國家食品藥品監督管理總局已經批準的抗VEGF藥品有雷珠單抗以及康柏西普(商品名: 朗沐®)。

關于TAB014

       TAB014為東曜藥業自主開發的抗血管內皮生長因子(抗VEGF)單抗注射液生物藥品，可以抑制病理性血管生成。通過阻斷由VEGF介導的信號傳遞，抑制病變新生血管的生長，具有治療多種眼底新生血管疾病的潛力，其中包括濕性黃斑視網膜病變(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)、視網膜靜脈阻塞(RVO)、病理性近視(PM)等。TAB014已完成國家食品藥品監督管理局臨床申報，在抗體分子理化特性、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學數據等數十項藥學質量研究結果已證實具有抗血管內皮生長因子的療效。