職能描述

1、通過LC-MS對生物藥的表征進行分析，包括抗體藥物、ADC藥物及融合蛋白等；

2、通過LC-MS對細胞培養代謝物進行定性定量分析。

崗位要求

1、生物分析、化學分析專業碩士或博士，本科需要有三年以上分析相關工作經驗；

2、具有使用液相色譜或質譜的經驗，包括使用Q-TOF生物大分子表征或三重四極桿（QQQ）小分子定量分析；

3、具有生物大分子（重組蛋白、抗體）分析的經驗優先考慮；

4、具有團隊協作精神，工作認真負責。

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職能描述

1、負責工藝小試、中試蛋白樣品的理化檢測，如分子排阻色譜法、離子交換色譜法、疏水色譜法、反相色譜法、蛋白含量測定、CE分析等。及時匯報結果，對檢驗中發生的問題進行處理過程跟蹤；

2、參與生物藥的理化分析方法開發和方法學驗證；

3、協助上級主管進行數據匯總、新藥申報資料準備和實驗室管理。

崗位要求

1、碩士一年以上或本科四年以上相關工作經驗，優秀的生物制藥專業或藥物分析專業碩士應屆生亦可接受；

2、熟悉UPLC、HPLC、GC、毛細管電泳儀、紫外分光光度計等儀器的操作和數據分析；

3、具備文獻查閱和學習能力；

4、責任心強，具備良好的團隊合作能力和分析解決能力。

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職能描述

1、負責生物藥產品的理化專案檢驗，如分子排阻色譜法、離子交換色譜法、肽圖、毛細管電泳分析等試驗，及時稟報結果，對檢驗中發生的問題及時稟報并負責處理跟蹤；

2、參與生物藥的理化分析方法開發和方法學驗證；

3、協助上級主管進行數據匯總、新藥申報資料準備和實驗室管理。

崗位要求

1、碩士一年以上或本科四年以上相關工作經驗，優秀的生物制藥專業或藥物分析專業碩士應屆生亦可接受；

2、熟悉UPLC、HPLC、GC、毛細管電泳儀、紫外分光光度計等儀器的操作和數據分析；

3、具備文獻查閱和學習能力；

4、責任心強，具備良好的團隊合作能力和分析解決能力。

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職能描述

1、完成原、輔料、成品及穩定性產品之微生物檢查，包含限度檢查、無菌檢查、細菌內毒素檢查等；

2、建立微生物限度、無菌、內毒素分析方法；

3、原、輔料包材取樣；

4、菌種管理；

5、負責微生物潔凈區及取樣室清潔、消毒管理；

6、負責管轄內的包干區衛生、儀器維護、儀器校正；

7、負責職責范圍內的文件編寫，配合OOS、偏差調查；

8、參與驗證部門的驗證工作。

崗位要求

1、藥學相關專業，熟悉中國藥典、美國藥典、ICH、中國GMP等法規要求者優先；

2、誠實守信、有責任感且積極上進。

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職能描述

1、負責抗體藥物體外結合檢測，包括抗原抗體結合活性檢測；

2、負責生物藥原液和成品的外源物質殘留的質量控制檢測，包括DNA殘留、蛋白A殘留、宿主蛋白殘留等；

3、負責生物藥的細胞活性檢測；

4、負責生物藥的中間體檢測、原液及成品放行檢測和穩定性樣品檢測等。

崗位要求

1、本科及以上學歷，生物化學與分子生物學、細胞生物學等相關專業；

2、需具有ELISA檢測相關的理論知識背景或工作經驗；

3、具備細胞培養相關的工作經驗。

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職能描述

1、制定原輔料、包材等質量標準和檢驗操作規程；

2、負責日常原輔料、工藝用水的取樣、檢測；

3、試劑、試液、對照品的日常管理；

4、檢驗儀器的維護保養、日常校正；

5、樣品的接收分發，檢驗記錄的申請及分發；

6、留樣、穩定性的日常管理工作。

崗位要求

1、藥學及相關專業畢業，有GMP背景優先；

2、良好的溝通和學習能力，工作積極主動，有團隊合作精神。

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職能描述

1、協助完成質量體系文件的撰寫、修改、培訓、執行工作；

2、負責偏差、變更的審核、處理與跟進；

3、負責CAPA的審核與跟進；

4、組織各部門進行定期自薦和年度生產/質量回顧，并完成相應報告；

5、負責供應商管理規程的維護，保證供應商管理符合GMP的要求；

6、負責起草供應商年度審計計劃和供應商現場審計方案，參與現場審計并完成報告；

7、組織供應商的評估及審計，包括：供應商的問卷、現場審計、質量協議簽訂等；

8、負責供應商資質審核和檔案整理，并定期更新《合格供應商清單》及相關資料；

9、參與物料相關的偏差、變更處理及供應商風險管理；

10、負責培訓管理規程的維護，保證培訓活動符合GMP的要求；

11、組織起草年度培訓計劃并組織、協調各部門完成培訓；

12、組織負責新員工的GMP培訓實施及跟蹤；

13、組織生物藥全體員工參與外部培訓，并進行部門內的再培訓。

崗位要求

1、本科及以上學歷，藥學或生物學相關專業，熟悉生物藥生產工藝者優先考慮；

2、熟悉GMP /GLP的相關要求，有GMP認證經驗更佳；

3、具備一定的英語使用能力，熟練更佳；

4、具備良好的溝通能力和適應能力，關注細節，執行力強。

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職能描述

1、負責滅菌設備和培養箱等箱體類的驗證工作；

2、其他工藝設備的周期性再評估、再驗證工作；

3、組織、協調空調系統、水系統等公用工程系統的周期性再評估、再驗證工作；

4、驗證服務公司的跟蹤及協調工作，驗證服務公司的報告整理審核；

5、所進行的驗證工作的驗證方案和驗證報告的起草；

6、負責與所負責的驗證相關的質量風險評估及與偏差、變更相關的驗證工作的開展與跟進；

7、負責與所開展的驗證項目相關的現場驗證狀態的管理。

崗位要求

1、本科及以上學歷，藥學相關專業畢業；

2、具備GMP認證經驗優先；

3、誠信踏實，有較強的系統性思考能力。

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職能描述

1、臨床試驗開始前相關調查業務；

2、篩選主要研究者與參加研究機構，起草資料保密協議和臨床試驗協議， 并協助CRO完成協議簽署及費用支付核銷；

3、參與組織各種研究者會議（方案研討會/試驗啟動會/中期會/總結會等）；

4、制作和/或審核試驗監查計劃，制作協同監查計劃并配合PM實施；

5、完成各參研中心關閉；

6、協助撰寫及修訂臨床試驗資料；

7、準備提交倫理委員會(IRB)的申報資料；

8、配合藥品監督管理部門的視察以及公司內外部稽查。

崗位要求

1、有腫瘤臨床研究經驗者優先；

2、工作有較強的責任心和自主性，抗壓能力較強。；

工作地點：蘇州、北京、上海。

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職能描述

1、以專業化、學術化推廣完成銷售目標
  (1)完成銷售目標，控制費用在預算之內；
  (2)執行所轄醫院的各種推廣活動；
  (3)頻繁而有效的拜訪；
  (4)組織和負責小型學術活動；
  (5)與醫生溝通病例收集等研究活動；
  (6)負責所分配醫院的產品開發入院。

2、與關鍵客戶建立良好關系
  (1)了解和挖潛客戶需求，并提供專業服務；
  (2)與相關客戶建立良好關系。

3、配合企業要求進行自我管理
  (1)及時反饋競品策略和各種活動情況；
  (2)研討產品資料，積極參加產品培訓；
  (3)完成規定的各種報告、報表；
  (4)參加定期與不定期的銷售工作會議；
  (5)及時上報藥品不良反應和藥品不良事件。

崗位要求

1、本科及以上學歷，醫藥相關專業。

工作地點：全國各地

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